“超高清双频ivus系统于12月12日在西安交通大学第一附属医院由心血管病院院长袁祖贻团队成功完成首例冠脉介入手术(pci)患者入组。” 12月14日,中国科学院深圳先进技术研究院研究员、深圳皓影医疗首席科学家马腾在国家高性能医疗器械创新生态峰会现场宣布这一消息。
据介绍,这是首个基于工作频率超过100兆赫的ivus成像技术开展的人体冠脉介入手术的临床试验研究,标志着超高频率ivus技术正式从科学研究走向临床应用。超高清双频ivus系统由由国家高性能医疗器械创新中心与深圳皓影医疗科技有限公司、深圳先进院联合研发。
该系统与传统ivus相比,分辨率提升近一倍,有望趋近光学相干断层扫描技术,通过单次采集,便可以获取兼具高分辨率和大成像深度的双频ivus成像。在干预前,为介入医生提供更加细致的血管壁的结构、异常和病变的细节,为治疗方案的制定提供更有针对性的信息。在干预后,可以更清晰地显示支架贴壁和膨胀效果,为支架植入后的优化策略提供全面指导。
在手术过程中,手术团队在数字减影血管造影的指导下,将双频ivus导管顺利送达病变部位远端,进行干预前扫描成像,并依据病变段和参考段的双频超声影像,选择植入3.0*33mm支架。经过充分后扩张,再次使用双频血管内超声对干预后效果进行评价,结果显示支架贴壁及膨胀情况良好。整个手术期间患者无明显不适,术后患者恢复良好。
在手术过程中,该款双频ivus展现出其可兼顾高分辨率和大穿透深度的两项互补优势,不仅可以显示血管的斑块负荷以及整体结构,同时也可以更加清晰地显示夹层、钙化、支架梁等细节信息,为本次pci手术策略的制定以及优化干预效果提供更加精确的指导。
西安交通大学第一附属医院心血管内科主任医师郭宁表示,患者是典型的右冠状动脉弥漫性病变,伴严重钙化。经过充分的预处理后,使用双频血管内超声成像系统采集了患者支架植入前后的血管内超声影像,通过60兆赫的大深度图像可以显现血管全貌结构,通过90兆赫的高分辨图像可以识别血管夹层细节,为评估干预效果提供了更多元化的腔内影像信息。
西安交通大学第一附属医院心血管病医院院长袁祖贻认为,超高清双频血管内超声作为一种创新性技术,实现了ivus在工作频率上的壁垒突破,期待通过更广泛的临床研究,持续探索该项腔内影像学技术在指导冠脉介入治疗方面的应用潜力。
首例入组患者手术术中留影 国家高性能医疗器械创新中心供图
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